Nonclinical Development of New Biological Entities

Op veler verzoek organiseren DutchCC en Montagne Pharma  opnieuw een symposium over preclinical drug development. Deze keer ligt de nadruk op biotech-producten, de zogenoemde New Biological Entities (NBE’s).  

NBE’s vereisen een specifieke aanpak voordat ze toegang krijgen tot het klinisch onderzoek. Er is veel creativiteit nodig om een potentieel succesvol stofje netjes volgens de regels te testen en in de kliniek te brengen. Om geen tijd en geld te verspillen, is het belangrijk om direct de juiste keuzes te maken. Tijdens deze studiedag helpen wij u op  weg met voorbeelden uit de praktijk.

Een greep uit de onderwerpen die aan bod komen: 

  • Van idee naar geneesmiddel: de rol van de richtlijnen 
  • Regelgeving en juridische kaders 
  • Methoden: hoe brengt u biotech-producten vanuit R&D naar de klinische fase 
  • Casestudies: vijf bedrijven belichten het niet-klinische programma toe dat zij doorliepen vóórdat gestart werd met het klinisch traject. 

Sprekers:  

  • Jan Willem van der Laan, College Beoordeling Geneesmiddelen
  • Germie van den Dobbelsteen, Janssen (Crucell)
  • Jos van der Wijst, Bogaerts & Groenen advocaten
  • Harald Petry, UniQure B.V.
  • Marco Timmers, Synthon Biopharmaceuticals BV
  • Ilonka van Hoof, Kinesis Pharma BV
  • Lex Bakker, Merus BV
  • Arnout Gerritsen, Genmab BV
  • Voorzitter:  Kees Groen

Bezoek de website voor meer informatie of bekijk de flyer.

‹ Events overview